東方醫(yī)藥網導讀:近日,湯森路透發(fā)表丙肝治療進展報告,總結了近年來的丙肝治療變遷,同時預測了丙肝用藥市場,將是未來增長快速的一個領域,這一點與此前 Evaluate Pharma 發(fā)布的一份報告不謀而合。Evaluate Pharma 指出,丙肝治療領域將會是 2015 年十大治療領域之一,市場規(guī)模將高達 212.8 億美元,僅排在二型糖尿病、高血壓、類風濕關節(jié)炎和 HIV 之后。
根據湯森路透的分析,傳統(tǒng)治療丙肝主要干擾素聯(lián)合利巴韋林,這兩種藥物目前已經專利過期,目前市場主要由仿制藥占據,但是丙肝新藥的推出,將改變原有的仿制藥格局,因為新藥的治愈率高達 90%,而傳統(tǒng)療法的治療效果并不好。對此,湯森路透認為,未來疫苗和新藥,如果能滿足那些未被滿足的臨床需求,將會獲得巨大成功。
吉利德面臨的問題自始至終不是其療效問題,品牌藥品的價格標簽顯著影響了索菲布韋的市場準入,進而影響了該藥的市場滲透率。從丙肝藥物的案例來看,近期丙肝藥物新進者還是可以改變市場格局的,美國最大的醫(yī)藥福利管理公司 Express Scripts 日前表示公司將采用艾伯維新獲批的丙肝藥物,而不再采用吉利德的丙肝藥物。
湯森路透報告指出,目前丙肝的傳播途徑主要是血液傳播、針頭感染及藥物感染等。80% 丙肝病毒感染者會發(fā)展成為慢性丙肝,另外 60% 的未治療病人會發(fā)展成為肝硬化。從患者人群來看,男性患病的比率是女性的兩倍,55% 的新增患者在 25-44 歲之間。目前已知的丙肝病毒有 7 種。其中 60% 的新增病例是 1 型。
有數據顯示,目前全球發(fā)病率最高的國家是埃及,目前全球每年新增病例 350 萬,每年死于丙肝的患者高達 35 萬。鑒于目前丙肝患者主要集中發(fā)展中國家,考慮到吉利德和艾伯維丙肝藥物不菲的價格,未來丙肝治療帶來的治療負擔壓力不小。
丙肝治療變遷:
2011 年:
Victrelis(波普瑞韋膠囊)800mg(一日三次 ) + 干擾素 A + 利巴韋林
僅用于基因 1 型的治療,未治療或者先期治療無效的;
治療持續(xù)期較短(24-32 周);
能夠持續(xù)降低病毒載量。
2011 年:
Incivek(特拉匹韋片)750mg(一日三次 ) + 干擾素 A + 利巴韋林
用于基因 1 型,未治療、先期治療無效、復發(fā)或局部反應;
明顯縮短治療時間(12 周);
顯著提高反應率。
2013 年:
Olysio(simeprevir)750mg(一日三次 )+ 干擾素 A + 利巴韋林
用于基因 1 型,未治療、復發(fā)或者肝硬化;
明顯縮短治療時間(12-24 周);
2013 年:
Sovaldi(索菲布韋)400mg(每日一次)
基因 1 型或 3 型,未治療、復發(fā)或者肝硬化;
明顯縮短治療時間(12-24 周);
2014 年:
Harvoni(索菲布韋 +ledipasvir) (每日一次)
顯著縮短治療時間(僅需 8 周);
90% 的治愈率。
2014 年:
Olysio+ Sovaldi(一日一次)
顯著縮短治療時間(僅需 8 周);
90% 的治愈率。