東方醫(yī)藥網導讀：進入2015年，CFDA以1號文的方式，公告要求藥品生產經營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管。

    網售處方藥開閘一直是2014年的熱點，有消息稱，元旦前后，CFDA將發(fā)布關于放開網售處方藥，但是，現在看這個消息并未得到落實。

    現在CFDA又重提全部藥品入網，顯然是基于藥品網絡銷售“無邊界”監(jiān)管的需要。有了電子監(jiān)管碼，從生產到流通，所有藥品流向可以一目了然。有了電子監(jiān)管碼，藥監(jiān)局可以不用那么擔心了。

    公告稱，在2015年12月31日前，境內藥品制劑生產企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網，在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼。而所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)也需要在這個時限前全部入網，對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”。也就是說，到2016年起，CFDA將可以通過藥品監(jiān)管碼掌握在中國境內所有的藥品生產、流通、銷售過程。

    CFDA藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在此前的會議中，介紹《互聯網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法》的修訂情況時表示，網售處方藥開禁雖然會促進電子商務的發(fā)展，但是對于監(jiān)管也帶來了新的巨大的挑戰(zhàn)。

    他表示，無邊界是網絡的一大特點，必須對網上售藥進行規(guī)范，今后將由CFDA承擔全國互聯網食品藥品經營信息監(jiān)測工作，并建立全國統一的互聯網食品藥品經營信息監(jiān)測系統和統一監(jiān)測、分級處理工作機制。

    據介紹，藥品電子監(jiān)管碼擁有三大功能：一、在零售領域，企業(yè)可通過數據統計了解市場供求情況、渠道銷售情況，并實現結算計價功能。二、在產品的生產、流通、檢驗環(huán)節(jié)，政府可通過追蹤監(jiān)察實現質量追溯、產品召回、執(zhí)法打假功能。三、在消費領域，消費者可通過查詢鑒別藥品真假、查詢藥品信息。

    業(yè)內人士稱，此舉對行業(yè)帶來的變化將是深刻且巨大的，整個藥品流通市場將被洗牌。另外，CFDA通過監(jiān)管碼將更有力實施藥品召回制度，掌握閑置文號(至于是否會清理閑置文號，目前還不好判斷)。