東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：進(jìn)入2015年，CFDA以1號(hào)文的方式，公告要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管。

    網(wǎng)售處方藥開閘一直是2014年的熱點(diǎn)，有消息稱，元旦前后，CFDA將發(fā)布關(guān)于放開網(wǎng)售處方藥，但是，現(xiàn)在看這個(gè)消息并未得到落實(shí)。

    現(xiàn)在CFDA又重提全部藥品入網(wǎng)，顯然是基于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“無邊界”監(jiān)管的需要。有了電子監(jiān)管碼，從生產(chǎn)到流通，所有藥品流向可以一目了然。有了電子監(jiān)管碼，藥監(jiān)局可以不用那么擔(dān)心了。

    公告稱，在2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼。而所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)也需要在這個(gè)時(shí)限前全部入網(wǎng)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼藥品“見碼必掃”。也就是說，到2016年起，CFDA將可以通過藥品監(jiān)管碼掌握在中國(guó)境內(nèi)所有的藥品生產(chǎn)、流通、銷售過程。

    CFDA藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在此前的會(huì)議中，介紹《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的修訂情況時(shí)表示，網(wǎng)售處方藥開禁雖然會(huì)促進(jìn)電子商務(wù)的發(fā)展，但是對(duì)于監(jiān)管也帶來了新的巨大的挑戰(zhàn)。

    他表示，無邊界是網(wǎng)絡(luò)的一大特點(diǎn)，必須對(duì)網(wǎng)上售藥進(jìn)行規(guī)范，今后將由CFDA承擔(dān)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)信息監(jiān)測(cè)工作，并建立全國(guó)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和統(tǒng)一監(jiān)測(cè)、分級(jí)處理工作機(jī)制。

    據(jù)介紹，藥品電子監(jiān)管碼擁有三大功能：一、在零售領(lǐng)域，企業(yè)可通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷售情況，并實(shí)現(xiàn)結(jié)算計(jì)價(jià)功能。二、在產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，政府可通過追蹤監(jiān)察實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯、產(chǎn)品召回、執(zhí)法打假功能。三、在消費(fèi)領(lǐng)域，消費(fèi)者可通過查詢鑒別藥品真假、查詢藥品信息。

    業(yè)內(nèi)人士稱，此舉對(duì)行業(yè)帶來的變化將是深刻且巨大的，整個(gè)藥品流通市場(chǎng)將被洗牌。另外，CFDA通過監(jiān)管碼將更有力實(shí)施藥品召回制度，掌握閑置文號(hào)(至于是否會(huì)清理閑置文號(hào)，目前還不好判斷)。