東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：北京時間 10 月 22 日晚間消息，強(qiáng)生公司表示，該公司將從明年 1 月份開始對一種埃博拉病毒疫苗進(jìn)行人體測試；如果衛(wèi)生當(dāng)局認(rèn)定這種疫苗足夠安全且有望控制埃博拉病毒，則到明年 5 月份時強(qiáng)生將可提供 25 萬劑疫苗。
到目前為止，尚無任何已經(jīng)批核的疫苗可用于對抗埃博拉病毒。強(qiáng)生正在與總部位于丹麥的生物技術(shù)公司 Bavarian Nordic 合作開發(fā)疫苗，這將是有關(guān)人體測試埃博拉疫苗的最新嘗試。而對于檢驗一種實驗性療法是否將可安全奏效來說，人體測試是至關(guān)重要的一個步驟。
在對猴子進(jìn)行測試的過程中，強(qiáng)生的疫苗已被證明是安全的，并可有效對抗埃博拉病毒。強(qiáng)生首席科學(xué)官保羅·斯托菲爾斯（Paul Stoffels）表示，正常情況下這是一種強(qiáng)大的信號，表明疫苗同樣可對人體有效。
政府衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)通常會要求對一種疫苗進(jìn)行冗長的測試，隨后才會批準(zhǔn)其被廣泛使用。但斯托菲爾斯表示，如果強(qiáng)生的疫苗在第一輪人體測試中被證明是可安全奏效的，那么世界衛(wèi)生組織（WHO）和政府當(dāng)局可能會決定批準(zhǔn)埃博拉病毒疫苗被用于醫(yī)療工作者和其他最有風(fēng)險感染這種病毒的人群。他說道：“當(dāng)我們拿到安全的數(shù)據(jù)以后，將馬上開始將這種產(chǎn)品投入使用?！?/div>
強(qiáng)生首席執(zhí)行官亞歷克斯·戈爾斯基（Alex Gorsky）表示，該公司正在探索在 2015 年底以前進(jìn)一步提高產(chǎn)能的方法。他表示，對于強(qiáng)生來說，在實驗性疫苗在臨床測試中獲得批準(zhǔn)以前就開始生產(chǎn)藥劑是冒險之舉，但鑒于埃博拉疫情的嚴(yán)重性，這樣做是合情合理的。
從西非地區(qū)開始爆發(fā)的埃博拉病毒已經(jīng)導(dǎo)致最多 9200 人受到感染，其中有 4500 多人已經(jīng)喪生。作為回應(yīng)，衛(wèi)生當(dāng)局和制藥公司一直都在爭相開發(fā)用于治療已被感染者的藥物，同時開發(fā)疫苗以保護(hù)那些尚未感染這種病毒的人。
在此以前，加拿大公共衛(wèi)生局（Public Health Agency）已經(jīng)向愛荷華州 NewLink Genetics 公司開發(fā)的一種實驗性埃博拉疫苗頒發(fā)了許可。目前，臨床測試正在位于馬里蘭州 Silver Spring 的沃爾特里德陸軍研究所（Walter Reed Army Institute of Research）進(jìn)行，以便對這種疫苗的安全性及合適劑量進(jìn)行評估。
此外，英國制藥公司葛蘭素史克也已經(jīng)與美國國立衛(wèi)生研究院（U.S. National Institutes of Health）合作開發(fā)出了一種埃博拉疫苗，并已于最近在后者位于馬里蘭州的設(shè)施中啟動了初步的人體測試，以便對疫苗的安全性及其在健康的成年人體內(nèi)引起免疫系統(tǒng)響應(yīng)的能力進(jìn)行評估。葛蘭素史克的一名發(fā)言人表示，這種疫苗在西非地區(qū)也正在進(jìn)行第一階段測試。
世界衛(wèi)生組織的創(chuàng)新、信息、證據(jù)與科研助理主任 Marie-Paule Kieny 在周二接受采訪時表示，葛蘭素史克和強(qiáng)生開發(fā)的實驗性埃博拉疫苗的首次人類測試將從明年 1 月份在西非地區(qū)開始進(jìn)行。該組織的一名發(fā)言人稱，如果這些疫苗的安全性能在人體測試中得到證明，那么葛蘭素史克和 NewLink 的疫苗可能會在明年初被批準(zhǔn)用于醫(yī)療工作者，但該發(fā)言人并不清楚強(qiáng)生疫苗的測試時間。
這名發(fā)言人還表示，對于對抗埃博拉疫情來說，這些疫苗無法在近期內(nèi)提供幫助。他說道：“我們現(xiàn)在迫在眉睫的需求是首先阻止這種流行病傳播”，而這就需要海外醫(yī)療工作者幫助治療病人和追蹤這種疾病的潛在傳播途徑，以及安全地埋葬因感染病毒而死亡的患者。
斯托菲爾斯稱，強(qiáng)生將在歐洲和非洲地區(qū)對最多 600 名志愿者進(jìn)行測試。強(qiáng)生的疫苗實際上共有兩種，一種是由強(qiáng)生自己開發(fā)的，而另一種則是由 Bavarian Nordic 開發(fā)的。在對人體進(jìn)行注射時，這兩種疫苗都需要使用，第一種是為了使人體免疫系統(tǒng)做好準(zhǔn)備，第二種則是為了增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對埃博拉病毒的響應(yīng)。
在進(jìn)行動物測試時，這兩家公司在注射第一種疫苗以后的兩個月才注射了第二種。斯托菲爾斯表示，調(diào)查人員將探索如何才能縮短注射兩種疫苗的時間差，希望在人體測試中將其縮短至兩周。戈爾斯基則表示，強(qiáng)生已經(jīng)為研究和開發(fā)埃博拉疫苗而投入了大約 2 億美元資金，包括幫助 Bavarian Nordic 開發(fā)其疫苗等。
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