東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：滿滿的都是淚?。≡?jīng)叫囂收購阿斯利康的巨頭輝瑞居然低頭認輸了！為打造疼痛產(chǎn)品組合，輝瑞（Pfizer）2011年斥資36億美元收購King制藥，看中的一個重要產(chǎn)品是止痛藥Remoxy。不過，Remoxy監(jiān)管之路異常艱難，先后2次被FDA拒絕，輝瑞2013年大張旗鼓進行第3次嘗試。然而，在Remoxy遭拒同時期，該領域其他競爭對手迅速跟進，近期已有新產(chǎn)品獲批上市，導致Remoxy市場前景急劇縮水。近日，輝瑞終于低頭認輸，忍痛放棄寄托在Remoxy上的全部希望，同時金盆洗手，不再染指Remoxy任何后續(xù)開發(fā)工作。

  Remoxy是輝瑞于2011年耗資36億美元收購King Pharma后獲得，但FDA出于對生產(chǎn)工藝和化學成分的擔憂，分別于2008年和2011年2次拒絕Remoxy，給該藥的前景蒙上了一層陰影。之后的2013年秋季，輝瑞甚至正式宣告卷土重來，進行第3次嘗試，繼續(xù)推進Remoxy的III期項目。然而，近日，輝瑞終于低頭認輸，將Remoxy的全部權利歸還給合作伙伴Pain Therapeutics和Durect，同時表示不再摻合Remoxy任何進一步的開發(fā)工作。

  受此消息影響，Pain公司周一一早股價暴跌，市值消失一半還多。而Durect公司也受牽連股價暴跌46%，該公司在12年前向Pain公司提供了技術和Remoxy對外授權(Out License)。之后，Pain公司與King Pharma達成合作協(xié)議，后者隨后于2011年被輝瑞收購。

不過，Pain公司卻聲稱對此變故感到高興，該公司首席執(zhí)行官Remi Barbier在聲明中表示，輝瑞放棄Remoxy，意味著Pain公司將重新獲得該項III期資產(chǎn)在價值20億美元市場中的全球權力，并期待著重新提交Remoxy新藥申請（NDA），同時也熱衷于與潛在的合作伙伴就Remoxy資產(chǎn)展開討論。

  Remoxy是常見止痛藥羥考酮（oxycodone）的凝膠緩釋膠囊，而羥考酮已被廣泛濫用。Remoxy是一種抗濫用、緩釋羥考酮制劑，其劑型為凝膠樣高粘性膠囊，難以通過壓碎或與水及其他溶劑混合將內容物積攢，能夠有效防止羥考酮濫用。正因如此，Remoxy具有廣闊的市場前景，該藥也是輝瑞當年斥資39億美元收購King Pharma的主要興趣之一。

  回到2011年，在FDA第二次拒絕Remoxy之時，輝瑞正在對研發(fā)進行重大重組，但時至今日，輝瑞似乎愿意承受努力打造疼痛藥物組合所付出的沉重代價。此前，輝瑞原計劃2015年中期第三次提交Remoxy的上市申請，這距離2008年Remoxy首次遭拒整整7年之久。

  然而，在這段時間里，該領域的其他制藥商一直在快速推進各自的羥考酮防濫用配方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品很可能極大地侵蝕任何后入場其他同類藥物的市場份額。例如，Purdue制藥開發(fā)的新產(chǎn)品Targiniq近日獲批上市，該藥將羥考酮與納洛酮配伍，當壓碎并經(jīng)鼻吸入后，納洛酮可阻斷羥考酮成癮的欣快感。