葛蘭素史克藥物研發(fā)總裁 Vallance 表示，“來自 COMBI-d 的這些最終生存期結(jié)果進一步強化了 MEK 與 BRAF 抑制劑合并用藥的科學(xué)原理?！痹摴局赋?，這項研究的完成是 FDA 去年加速批準該合并用藥的一項上市后要求。

這項 3 期研究隨機配給 423 名不可切除或轉(zhuǎn)移性 BRAF V600E/K 突變呈陽性的皮膚黑色素瘤患者達拉菲尼與曲美替尼合并用藥或達拉菲尼單獨用藥。一項早期分析顯示，合并用藥治療與僅用達拉菲尼治療相比，使疾病惡化或死亡風險降低了 25%。

此外，該研究的主要終點，即無進展生存期中位數(shù)在達拉菲尼與曲美替尼合并用藥患者中是 9.3 個月，相比之下，在僅以達拉菲尼治療的患者中為 8.8 個月。

葛蘭素史克指出，安全性與合并用藥迄今為止觀察到安全性相一致，未觀察到新的安全性問題。該公司補充稱，COMBI-d 的最終數(shù)據(jù)將在未來幾個月內(nèi)提交到監(jiān)管當局予以審評。

去年，該制藥商在歐洲撤回了達拉菲尼聯(lián)合曲美替尼用于不可切除或轉(zhuǎn)移性 BRAF V600 突變的黑色素瘤成人患者治療的上市申請。當時，葛蘭素史在表示，該公司將在 COMBI-d 研究的其它結(jié)果可供使用時提交其上市申請。

達拉菲尼與曲美替尼合并用藥還在澳大利亞獲得批準。曲美替尼由葛蘭素史克于 2006 年從日本 Tobacco 許可獲得，后者在日本仍保留共同推廣的權(quán)利。去年，葛蘭素史克達成一項協(xié)議，將其腫瘤產(chǎn)品，包括達拉菲尼與曲美替尼在內(nèi)以 145 億美元轉(zhuǎn)給諾華。這項交易還包括與 COMBI-d 試驗相關(guān)的 15 億美元里程碑付款。