東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:過去的幾年,制藥業(yè)已從專利懸崖夢魘中獲得一絲的喘息。但據(jù)穆迪投資者服務(wù)公司稱,一些公司正在面臨新一輪的專利懸崖惡夢。根據(jù)穆迪的數(shù)據(jù),五家公司,包括輝瑞、禮來、默沙東、安進(jìn)及諾和諾德,它們與幾年前相比,受到的專利到期威脅更加嚴(yán)重,主要來自潛在的生物類似物競爭。
但這并不意味著這些公司均面臨最大的銷售挑戰(zhàn)。與此同時,阿斯利康、禮來及百時美施貴寶是專利到期產(chǎn)品最多的公司,專利到期產(chǎn)品影響到它們 30%-40% 的銷售。
受到影響的藥物是大家所熟知的,阿斯利康的埃索美拉唑與福莫特羅,這兩款藥物的專利保護(hù)剛到期不久,但去年前 9 個月,這兩款藥物仍有相當(dāng)可觀的銷售業(yè)績,年銷售 10 億美元的帕利珠單抗(Synagis)與年銷售 30 億美元的瑞舒伐他汀將于今年和明年失去其美國專利。
禮來的度洛西汀于 2014 年失去專利保護(hù),但這款藥物在專利到期后的 9 個月仍實(shí)現(xiàn)了 20 多億美元的銷售額,雷洛昔芬 (Evista) 實(shí)現(xiàn)了 6.24 億美元的銷售。穆迪指出,這些銷售數(shù)字可能會進(jìn)一步縮小,禮來正面臨其奧氮平在日本專利到期 (2015) 及西力士在美國的專利到期 (2017) 的威脅。
與此同時,百時美施貴寶也受到了最大的打擊,其阿立哌唑的專利去年于歐盟到期,今年又將在美國到期。而不久的將來,恩替卡韋、西妥昔單抗(Erbitux)及依法韋侖(Sustiva)也將專利到期。
對輝瑞來說,其西樂葆專利到期的時間早于預(yù)期。依那西普的生物類似物正在朝著上市前進(jìn),依那西普去年前 9 個月的銷售額是 38.5 億美元。如果不出所料,利奈唑烷今年在美國將面臨仿制藥的競爭,這款藥物去年前 9 個月的銷售額為 13.5 億美元。最暢銷的普瑞巴林將于 2018 年失去專利保護(hù)。
然后是安進(jìn),其產(chǎn)品可能很快會面臨生物類似物的競爭。最近,非格司亭的一款生物類似物在 FDA 顧問委員會得到積極的推薦,其它生物類似物同樣威脅著安進(jìn)的其它暢銷產(chǎn)品。
對諾和諾德來說,NovoRapid 和 NovoMix 的專利已經(jīng)到期。盡管生物類似物來得不那么快,但這兩款藥物在技術(shù)已變得脆弱。據(jù)穆迪的數(shù)據(jù),安進(jìn) 20%-25% 的銷售額要面臨仿制產(chǎn)品的威脅,而諾和諾德 15%-20% 銷售額會面臨專利到期威脅,屆時,生物類似物最終會出現(xiàn)在貨架上。
那么好消息有哪些呢?這幾家面臨專利到期威脅的公司已成功改進(jìn)了它們的產(chǎn)品線前景。它們是禮來、安進(jìn)、默沙東及阿斯利康,它們的藥物越來越多樣化。
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