東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：過去的幾年，制藥業(yè)已從專利懸崖夢魘中獲得一絲的喘息。但據(jù)穆迪投資者服務(wù)公司稱，一些公司正在面臨新一輪的專利懸崖惡夢。根據(jù)穆迪的數(shù)據(jù)，五家公司，包括輝瑞、禮來、默沙東、安進(jìn)及諾和諾德，它們與幾年前相比，受到的專利到期威脅更加嚴(yán)重，主要來自潛在的生物類似物競爭。
但這并不意味著這些公司均面臨最大的銷售挑戰(zhàn)。與此同時，阿斯利康、禮來及百時美施貴寶是專利到期產(chǎn)品最多的公司，專利到期產(chǎn)品影響到它們 30%-40% 的銷售。
受到影響的藥物是大家所熟知的，阿斯利康的埃索美拉唑與福莫特羅，這兩款藥物的專利保護(hù)剛到期不久，但去年前 9 個月，這兩款藥物仍有相當(dāng)可觀的銷售業(yè)績，年銷售 10 億美元的帕利珠單抗（Synagis）與年銷售 30 億美元的瑞舒伐他汀將于今年和明年失去其美國專利。
禮來的度洛西汀于 2014 年失去專利保護(hù)，但這款藥物在專利到期后的 9 個月仍實(shí)現(xiàn)了 20 多億美元的銷售額，雷洛昔芬 (Evista) 實(shí)現(xiàn)了 6.24 億美元的銷售。穆迪指出，這些銷售數(shù)字可能會進(jìn)一步縮小，禮來正面臨其奧氮平在日本專利到期 (2015) 及西力士在美國的專利到期 (2017) 的威脅。
與此同時，百時美施貴寶也受到了最大的打擊，其阿立哌唑的專利去年于歐盟到期，今年又將在美國到期。而不久的將來，恩替卡韋、西妥昔單抗（Erbitux）及依法韋侖（Sustiva）也將專利到期。
對輝瑞來說，其西樂葆專利到期的時間早于預(yù)期。依那西普的生物類似物正在朝著上市前進(jìn)，依那西普去年前 9 個月的銷售額是 38.5 億美元。如果不出所料，利奈唑烷今年在美國將面臨仿制藥的競爭，這款藥物去年前 9 個月的銷售額為 13.5 億美元。最暢銷的普瑞巴林將于 2018 年失去專利保護(hù)。
然后是安進(jìn)，其產(chǎn)品可能很快會面臨生物類似物的競爭。最近，非格司亭的一款生物類似物在 FDA 顧問委員會得到積極的推薦，其它生物類似物同樣威脅著安進(jìn)的其它暢銷產(chǎn)品。
對諾和諾德來說，NovoRapid 和 NovoMix 的專利已經(jīng)到期。盡管生物類似物來得不那么快，但這兩款藥物在技術(shù)已變得脆弱。據(jù)穆迪的數(shù)據(jù)，安進(jìn) 20%-25% 的銷售額要面臨仿制產(chǎn)品的威脅，而諾和諾德 15%-20% 銷售額會面臨專利到期威脅，屆時，生物類似物最終會出現(xiàn)在貨架上。
那么好消息有哪些呢？這幾家面臨專利到期威脅的公司已成功改進(jìn)了它們的產(chǎn)品線前景。它們是禮來、安進(jìn)、默沙東及阿斯利康，它們的藥物越來越多樣化。
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