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頭孢克洛干混懸劑

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國藥準(zhǔn)字H20094062更新時間:8月前
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  • 招商企業(yè): 盛瑞藥業(yè)集團(tuán)
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  • 國藥準(zhǔn)字H20094062
  • 產(chǎn)品類別
  • 西藥產(chǎn)品
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  • 用法用量
  • "1、本品適宜空腹后口服。 2、將本品加入適量(20-30ml)熱水中,經(jīng)振蕩完全后服用。 3、成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍,但一日總量不超過4g,或遵醫(yī)囑。小兒:一般按體重一日20mg/kg,分3次給予,嚴(yán)重感染可增至40mg/kg,但一日總量不超過1g。"
  • 成份
  • 本品活性成分為頭孢克洛
  • 性狀
  • 本品為細(xì)小顆?;蚍勰粴夥枷?。
  • 功能主治
  • 本品適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
  • 注意事項
  • 1、在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人,要加以注意,因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報道在β-內(nèi)酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應(yīng)。如果發(fā)生對頭孢克洛的過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。如果有必要,應(yīng)采用急救措施,包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。對于以往有某種類型過敏(尤其對藥物)的病人,應(yīng)慎用抗生素(包括頭孢克洛)。 2、存在嚴(yán)重腎功能不全時要慎用頭孢克洛,因?yàn)轭^孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至重度腎功能受損病人,劑量通??刹蛔?。但在這種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。 3、已有報道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素(包含大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素)都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉,考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等。對于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例,通常只需停藥即可奏效,對于中度至嚴(yán)重病例,則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。對于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人,使用廣譜抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 4、一般注意事項:長期使用頭孢克洛,會使不敏感菌株大量繁殖。因此,對病人細(xì)心觀察是必要的。如果治療期間發(fā)生二重感染,必須采取適當(dāng)措施。 5、曾有報道,在頭孢菌素類抗生素治療期間,直接庫姆斯氏試驗(yàn)呈陽性。例如在血液學(xué)檢查或在輸血的次要交叉配血過程中(當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時)或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫姆斯氏試驗(yàn),其陽性結(jié)果均可能與藥物有關(guān)。 6、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 7、本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 8、本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:對小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究,劑量高達(dá)人用量的12倍,對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒的任何證據(jù)。然而,對孕婦尚無充分的嚴(yán)格對照的臨床研究。因?yàn)閯游锷逞芯坎⒉荒芡耆A(yù)測人體的反應(yīng),所以除非確有必要,孕婦是不宜使用本品的。 (2)分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 (3)哺乳期婦女:哺乳婦女一次口服頭孢克洛500mg后,在母乳中可測出少量的頭孢克洛,在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18,0.20,0.21和0.16mg/L,在第1小時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女應(yīng)用頭孢克洛要謹(jǐn)慎。 10、兒童用藥:一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性,尚未確立。 11、老年用藥:據(jù)文獻(xiàn)資料報道,相對于45歲以下健康成人受試者,健康老年受試者(65歲以上)單獨(dú)服用的750mg頭孢克洛,40-50%患者有高AUC,且20%患者有低的腎臟清除率。這些不同主要是由與年齡有關(guān)的腎臟功能性疾病引起。在臨床研究上,當(dāng)老年患者按成人推薦劑量服用時,臨床效果和安全性類似于成人患者,老年患者服用劑量并無不同。因此,除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或嚴(yán)重腎功能損害,一般不需要調(diào)整劑量。 12、藥物過量: (1)服用過量的頭孢克洛后發(fā)生的毒性癥狀包括:惡心、嘔吐、上腹不適和腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。如果存在其它癥狀,可能是繼發(fā)于原有的疾病,過敏反應(yīng)或其它中毒作用。 (2)在治療藥物過量時,應(yīng)考慮多種藥物過量的可能性,藥物間的相互作用以及病人藥代動力學(xué)方面的個體差異。除非服用了頭孢克洛正常劑量的五倍,否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。 (3)注意保護(hù)病人氣道通暢,維持換氣和灌注。在可接受的范圍內(nèi),嚴(yán)密監(jiān)測和維持病人的生命體征、血?dú)夂脱咫娊赓|(zhì)等。給予活性炭,可以降低藥物經(jīng)胃腸道的吸收,活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效??紤]用活性炭代替胃排空,或除胃排空外還加用活性炭。多次給予活性炭,可能加速某些已經(jīng)吸收的藥物的消除。進(jìn)行胃排空或給予活性炭處理時,注意保護(hù)病人的氣道。 (4)尚未證實(shí)強(qiáng)制性導(dǎo)尿、腹膜透析、血液透析或碳血灌注對頭孢克洛的過量有利。
  • 不良反應(yīng)
  • 1、與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: (1)過敏反應(yīng):根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗(yàn)陽性,發(fā)生率均在1/200以下。曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會導(dǎo)致病人住院,但住院時間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴(yán)重后遺癥的報道。更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括StevernsJohnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 (2)胃腸道癥狀:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 (3)偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見于報道。 (4)其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報道。 2、尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報道。曾有報道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。 (2)肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 (3)造血系統(tǒng):正如對其它β-內(nèi)酰胺類抗生素的報道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。 (4)腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 (5)某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。
  • 貯藏
  • 密封,在陰涼干燥處保存。
  • 禁忌
  • 對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。
  • 保質(zhì)期
  • 24
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨; ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益; ·提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比; ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作; ·完成任務(wù)年終返點(diǎn); ·提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理要求
·有長期合作的決心; ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心; ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò); ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù); ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;
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