注射用頭孢米諾鈉

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產品標簽：抗生素
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抗生素
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全國
批準文號
國藥準字H20066579、國藥準字H20066578
產品類別
西藥產品
產品規(guī)格
按C16H21N7O7S3計（1）0.5g （2）1.0g。
用法用量
本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。
成份
化學名稱：(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽七水合物。
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。
功能主治
本品可用于治療【藥理毒理】項中所述敏感細菌引起的下列感染癥： 1.呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3.腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5.敗血癥。
注意事項
本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 ●對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 ●本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 ●嚴重腎功能損害患者慎用。 ●老年患者應參照【老年用藥】使用。 ●腎功能不全者可調整劑量使用。 ●經口攝食不足患者或非經口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者 [有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀] 慎用。 ●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用，但在孕婦中未展開過任何試驗，尚未確立妊娠期用藥安全性，所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。【兒童用藥】新生兒、早產兒用藥安全性尚未確立；滿月后的小兒用藥參照【用法用量】。【老年用藥】應注意：老年患者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用，有可能出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向，故慎重給藥。
不良反應
本品上市后觀察到如下不良反應：發(fā)生率：偶見：小于0.1%、有時：0.1～ 5%、常見：5%以上或不明頻度。 1）嚴重副作用： ①休克偶引起休克，應注意觀察，若出現(xiàn)不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等，應停藥并適當處置。 ②全血細胞減少癥偶出現(xiàn)全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn) 異常，應停藥并適當處置。 ③假膜性大腸炎偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2）同類藥觀察到的嚴重副作用 ①皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）的報告，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 ②急性腎功能衰竭其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現(xiàn)異常時應停藥并適應處置。 ③溶血性貧血其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報告，應定期進行檢查等，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 ④間質性肺炎、PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等，適當處置。 3）其他副作用 ①過敏癥有時出現(xiàn)皮疹，偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并適當處置。 ②腎臟偶出現(xiàn)BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 ③血液有時出現(xiàn)粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多，偶出現(xiàn)紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 ④肝臟有時出現(xiàn)GOT、GPT、AL-P上升，偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸，應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 ⑤消化道有時出現(xiàn)腹瀉，偶出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等，應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 ⑥菌群交替癥偶出現(xiàn)口腔炎、念珠菌病。 ⑦維生素缺乏癥偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B 群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 ⑧其他偶出現(xiàn)全身乏力感。
貯藏
遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）干燥處保存
禁忌
禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人
保質期
24個月。
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湖北荊江源制藥股份有限公司
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