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國藥準字H20084404更新時間：19小時前

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產(chǎn)品標簽
“H2受體阻滯劑”、“胃潰瘍”、“十二指腸潰瘍”
招商區(qū)域
全國
批準文號
國藥準字H20084404
產(chǎn)品類別
原料藥
產(chǎn)品規(guī)格
25kg/袋
用法用量
片制 1、治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服； 2、預(yù)防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服； 3、腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次； 4、老年患者用量酌減。 5、小兒：口服，一次按體重 5~10mg/Kg，一日2~4次。注射液 1、靜脈滴注：本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注，滴速為每小時1~4mg/kg，每次0.2~0.6g。 2
成份
西咪替丁
性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
功能主治
1、治療活動性十二指腸潰瘍，預(yù)防十二指腸潰瘍復發(fā)。 2、胃潰瘍。 3、反流性食管炎。 4、胃泌素瘤（卓-艾綜合征）。 5、預(yù)防與治療應(yīng)激性及藥物性潰瘍。 6、消化性潰瘍并發(fā)出血。 7、可用于各種原因引起免疫功能低下的治療和腫瘤的輔助治療。 8、另據(jù)報道，西咪替丁還可用于治療帶狀皰疹和包括生殖器在內(nèi)的其他皰疹性感染。也可用于女性雄激素原性脫發(fā)、痤瘡、婦女多毛癥、帶狀皰疹等。
注意事項
1、為監(jiān)測本品的對人體各系統(tǒng)臟器的毒性反應(yīng)的發(fā)生，用藥前及用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能和血象，原有肝、腎疾病患者尤當如此。 2、突然停藥后有 “反跳現(xiàn)象” ：突然停藥，可能引起慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥（每晚 400mg ）3 個月。 3、本品應(yīng)用可能會對實驗檢查結(jié)果構(gòu)成干擾：口服后15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 4、動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導致急性胰腺炎的報道，故不宜用于急性胰腺炎患者。 5、嚴重肝功能不全者服用常規(guī)劑量后，其腦脊液的藥物濃度為正常人的兩倍，故容易中毒。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后，一般只需適當減少劑量即可消失。本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 6、下列情況應(yīng)慎用：嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；器質(zhì)性腦病；腎功能中度或重度損害。
不良反應(yīng)
1、較常見的有腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、便秘、口苦、口干、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高等，偶見嚴重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。對肝硬化患者，可能誘發(fā)肝性腦病。突然停藥，可能引起慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。另有報道西咪替丁可致急性胰腺炎。 2、血液系統(tǒng)：西咪替丁對骨髓有一定的抑制作用，可出現(xiàn)中性粒細胞減少、全血細胞減少；也有報道出現(xiàn)血小板減少、粒細胞缺乏；僅有個案報道可出現(xiàn)自身免疫性溶血性貧血、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多。西咪替丁血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)多見于并發(fā)癥嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。 3、神經(jīng)/精神系統(tǒng) （1）頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等較常見，少數(shù)患者可出現(xiàn)可逆性的意識混亂、定向力障礙、不安、感覺遲鈍、語言含糊不清、局部抽搐或癲癇樣發(fā)作、譫妄、抑郁、幻覺、錐體外系反應(yīng)以及運動性多神經(jīng)病等。出現(xiàn)神經(jīng)毒性癥狀后，一般只需適當減少用藥劑量即可消失，也可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療。（2）在治療酗酒的胃腸道并發(fā)癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征，應(yīng)注意區(qū)分。（3）西咪替丁的神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應(yīng)主要發(fā)生在重癥患者，老年患者、幼兒、肝腎功能不全者、有精神病史者、有腦部疾病者以及大劑量用藥時也易發(fā)生。另外，假性甲狀腺功能低下者可能對西咪替丁的神經(jīng)毒作用更敏感。 4、內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng)：西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，可出現(xiàn)脂質(zhì)代謝異常、高催乳素血血癥、血漿睪睪酮水平下降和促性腺素水平增加、男性乳房發(fā)育和乳房脹痛以及女性溢乳等。 5、心血管系統(tǒng)：可出現(xiàn)心動過緩、面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停等。 6、泌尿/生殖系統(tǒng)：（1）西咪替丁可引起一過性血清肌酐水平上升和肌酐清除率下降，其機制為西咪替丁與肌酐競爭腎小管分泌。也有報道可出現(xiàn)急性腎功能損害，停藥后腎功能可恢復正常。（2）間質(zhì)性腎炎：停藥后可消失。（3）性功能障礙：用藥劑量較大（每天在1.6g以上）時可引起陽痿、性欲減退、精子計數(shù)減少等，但停藥后可恢復正常。（4）接受腎臟異基因轉(zhuǎn)移的患者進行西咪替丁治療可導致急性轉(zhuǎn)移體壞死。 7、眼：可出現(xiàn)視神經(jīng)病變。推測系西咪替丁具有鋅螯合作用，使體內(nèi)鋅含量不足，從而引起視神經(jīng)病變。另有出現(xiàn)眼肌麻痹的報道。 8、皮膚：西咪替丁可抑制皮脂分泌，誘發(fā)剝脫性皮炎、皮膚干燥、皮脂缺乏性皮炎、脫發(fā)等；也可發(fā)生過敏反應(yīng)（如皮疹、巨型蕁麻疹）、史-約綜合征及中毒性表皮壞死溶解等。 9、肌肉骨骼：長期用藥后可出現(xiàn)肌痙攣或肌痛。 10、致癌性：西咪替丁對鼠的長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，良性Leydig細胞瘤的發(fā)生率較對照組高，但臨床上未見此不良反應(yīng)。 11、其他（1）西咪替丁可降低胃內(nèi)酸度，引起胃內(nèi)微生物的滋生，在反胃的情況下可出現(xiàn)感染，應(yīng)引起重視。（2）罕見發(fā)熱、嗅覺減退等。
貯藏
遮光，密封保存。
禁忌
無
保質(zhì)期
36
生產(chǎn)企業(yè)
石家莊市普力制藥有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
公司主要經(jīng)營：過氧乙酸,氯已定,利凡諾,聚維酮碘,間苯二酚,魚石脂,鞣酸,松節(jié)油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,雙氧水,氧化鋅,爐甘石,冬青油,冰片,苯扎溴銨,薄荷腦,硝酸銀,松餾油,黑豆餾油,尼泊金甲酯,苯甲酸鈉,軟皂,甲紫，羊毛脂，滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸鎂,凡士林,羊毛脂,蜂蠟,三乙醇胺,山梨酸,吐溫80,微晶纖維素,阿拉伯膠,乳糖,蔗糖,微分硅膠,鈉石灰,單硬脂酸甘油酯,西黃芪膠,丙二醇,氫化可的松,潑尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氫化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸鈉,磺胺嘧啶鋅,磺胺嘧啶銀,匹魯卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,維甲酸,鹽酸賽庚啶,木糖醇,甘露醇等。公司主要經(jīng)營醫(yī)藥,藥用輔料,植物提取物,試劑,標準品,對照品等。本企業(yè)信奉質(zhì)量第一,價格合理,用戶至上的原則，真誠希望與各界朋友精誠合作！共創(chuàng)美好的未來！

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