膠原貼敷料

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國械注準20243141788
產(chǎn)品類別
醫(yī)療器械
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用法用量
清潔患處皮膚，取膠原貼敷料貼敷患處，每天使用1次，每次30min, 連續(xù)使用1周，以后每周使用2~3次，連續(xù)使用3周。
成份
由Ⅰ型膠原蛋白（0.1%~0.2%）、純化水（99.95%~99.7%）、山梨酸鉀（0.05%~0.1%）和無紡布組成。產(chǎn)品滅菌方式為電子束輻照滅菌。
性狀
敷料表面應為呈白色或微黃色的濕潤膜，無異味、破壞及污漬；敷料的擠出液pH值在4~6范圍內(nèi)；重金屬含量≤10μg/ml；敷料擠出液的膠原蛋白含量應不小于1mg/mL；產(chǎn)品無菌。
功能主治
用于提供皮膚過敏、激光、光子術后創(chuàng)面的愈合環(huán)境。創(chuàng)面深度不超過真皮層，創(chuàng)傷面積不大于40cm×60cm。
注意事項
1、本品極少發(fā)生過敏反應，一旦出現(xiàn)過敏反應，立即停用本品。 2、對痤瘡嚴重感染和膿皰者，建議先控制感染后再采用本品治療，但外用抗感染藥物應與本品錯開使用。 3、使用本產(chǎn)品前應認真閱讀說明書，并查看封口處生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期，逾期不得使用。 4、本品僅供一次性使用，包裝破損，嚴禁使用。 5、本品經(jīng)輻照滅菌，自滅菌日期之日起，使用期限為兩年。 6、使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。 7、使用四周后無效果或效果不明顯停止使用。
不良反應
無
貯藏
本產(chǎn)品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風條件良好、清潔的室內(nèi)常溫(10℃~30℃)環(huán)境內(nèi)；運輸及搬運時應注意小心輕放。
禁忌
1、對外用膠原類制品有過敏史者和對異種蛋白外用敏感者禁用。 2、痤瘡合并嚴重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。
保質(zhì)期
2年
生產(chǎn)企業(yè)
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
備注
可OEM貼牌代加工