HPV檢測試劑盒（原位雜交法）/HPV試紙

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批準文號
陜延械備20250003號
產(chǎn)品類別
醫(yī)療器械
產(chǎn)品規(guī)格
1支
用法用量
在進行檢測前請您完整閱讀使用說明書，并將試劑和尿樣樣本恢復至室溫（20-30℃)。打開試劑盒包裝袋后，請于1小時內(nèi)使用。 1、檢測操作 I型:從包裝中取出試劑，取下筆套露出吸水棒，握住試劑手柄處，插入尿杯中至少2分鐘，使尿液直接吸附在暴露的吸液試紙棉上至少3秒，套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上，靜置10~15分鐘，觀察檢測區(qū)顏色，檢測區(qū)顯色與說明書上的比色卡對比，判讀結果。 II型:從包裝中取出試劑盒，將試劑盒窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上，用塑料吸管取 2滴無氣泡尿樣垂直滴至檢測區(qū)
成份
本試劑包含反應試紙條和試劑盒組成
性狀
試劑盒
功能主治
在常規(guī)染色（如:HE染色）基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。HPV病毒感染宮頸組織，通過性行為、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染比鄰的泌尿系統(tǒng)。HPV將毒在泌尿系統(tǒng)上皮組織從典型感染到癌變的各個階段的存在，均能產(chǎn)生足量的還原性物質(zhì)，尿中還原性物質(zhì)是宮頸HPV病毒感染的特異標記物，其HPV病毒細胞病變還原物質(zhì)濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。
注意事項
【樣本要求】 1 、取樣前 24 小時內(nèi)正常飲食，避免性生活。 2 、取樣前 10 小時禁止服用或注射大量維生素 C 以及進食富含維生素 C 的食物。 3 、取樣前 4 小時避免大量飲水，尿樣最好在膀胱內(nèi)滯留四小時以上。 4、采集晨尿初段尿或 4 小時以上空腹尿，且不超過 2h 的新鮮尿液。在大量臨床實驗和驗正過程中，證明隨機尿液中的還原性標記物濃度過低，影響檢測效果。 5 、對尿樣采集檢測的操作需在衛(wèi)生環(huán)境下進行，防止污染物影響檢測結果。 6 、尿液正常為淡黃色、深黃色。病理性尿液不建議檢測：如血尿、洗肉水色尿、乳白尿、乳糜尿、血紅蛋白、濃紅茶尿、醬油色、膽紅素尿、黃褐色尿。
不良反應
無
貯藏
常溫、干燥處保存
禁忌
無
保質(zhì)期
2年
生產(chǎn)企業(yè)
延安天才生物科技有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責任公司）
備注