東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院稱,由默克和 NewLink 開發(fā)的埃博拉病毒疫苗于 1 月 5 日恢復(fù)小劑量的臨床試驗(yàn),此前臨床試驗(yàn)曾因一些受試者報(bào)告關(guān)節(jié)疼痛而暫停。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù),此次埃博拉疫情是有記錄傳染性最強(qiáng)的流行性出血熱,在過去一年已造成超過 7900 人死亡,幾內(nèi)亞,塞拉利昂和利比里亞記錄病例超過 20000 例。該病毒仍在西非蔓延,塞拉利昂尤為嚴(yán)重。
日內(nèi)瓦醫(yī)院于 12 月 11 日宣布,由于 4 名患者報(bào)告關(guān)節(jié)疼痛,作為一項(xiàng)預(yù)防措施該公司的疫苗試驗(yàn)已經(jīng)暫停。1 月 5 日,該醫(yī)院表示,59 名注射疫苗的受試者中有 10 人已經(jīng)感覺到關(guān)節(jié)部位有“類似于風(fēng)濕”的疼痛,持續(xù)大約兩個(gè)星期,但在沒有任何治療措施的情況下這些癥狀已經(jīng)迅速消失。
該醫(yī)院在一份聲明中稱,瑞士的監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)藥管理局,以及倫理和安全委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)恢復(fù)較低劑量的臨床試驗(yàn)。
“這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的第二部分中將測(cè)試 30 萬疫苗顆粒的劑量,這對(duì)于受試者來說耐受性應(yīng)該更好,并且也有望誘導(dǎo)產(chǎn)生足夠的抗體,” 日內(nèi)瓦醫(yī)院稱,并指出,最初的試驗(yàn)階段所用劑量達(dá)到 1000 萬到 5000 萬疫苗顆粒。
日內(nèi)瓦醫(yī)院表示,“幸運(yùn)的是”,在日內(nèi)瓦的試驗(yàn)中,默克 -NewLink 的候選疫苗“相比以前所用的劑量,較低劑量似乎仍能夠誘導(dǎo)抗體的產(chǎn)生?!?/div>
日內(nèi)瓦醫(yī)院表示,目前之前的 56 名受試者已經(jīng)恢復(fù)疫苗接種,在 1 月份,他們將會(huì)以每周 15 組的劑量注射疫苗或安慰劑。
在加拿大,加蓬,德國(guó)和美國(guó)也在開展類似的研究,日內(nèi)瓦的研究人員都在不斷與這些地方交流。預(yù)計(jì)最終結(jié)果將在 2015 年 3 月公布。
另外洛桑大學(xué)醫(yī)院在 12 月 11 日表示,在葛蘭素史克埃博拉疫苗的一次獨(dú)立試驗(yàn)中,120 受試者證明達(dá)到“滿意的”治療效果。
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