互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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7月26日,由上海市投資促進(jìn)服務(wù)中心及《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》主辦的“科創(chuàng)板開(kāi)市五周年峰會(huì)”成功舉辦,峰會(huì)上同時(shí)揭曉“科創(chuàng)板開(kāi)市五周年評(píng)選”榜單。宣泰醫(yī)藥憑借在公司治理、投資者保護(hù)方面的出色表現(xiàn)榮膺“2024年最佳ESG科創(chuàng)板上市公司”TOP10。
宣泰醫(yī)藥副總經(jīng)理吳華峰受邀出席本屆峰會(huì)“全球化與出海圓桌論壇”,與皓元醫(yī)藥、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、光速光合、華興資本等企業(yè)高管共探當(dāng)下醫(yī)療行業(yè)出海的格局與變化,就醫(yī)藥企業(yè)全球化所面對(duì)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)展開(kāi)深度對(duì)話。
出海是一件“難而正確”的事情,在談及出海對(duì)仿制藥企業(yè)發(fā)展的意義時(shí),吳華峰表示,“通過(guò)不斷開(kāi)拓新的市場(chǎng)區(qū)域,能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)仿制藥的生命周期?!逼湟宰约移髽I(yè)的泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品為例,作為在美國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入了成熟期的一款產(chǎn)品,由于加劇的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致難以維持憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)得到的早期紅利。“所以我們積極促進(jìn)產(chǎn)品在美國(guó)以外的其他國(guó)際市場(chǎng)商業(yè)化,隨著產(chǎn)品逐步獲批上市,很大程度上延長(zhǎng)了產(chǎn)品的生命周期,發(fā)揮了更大的價(jià)值?!睋?jù)悉,泊沙康唑腸溶片目前已在澳大利亞、新加坡、沙特阿拉伯、以色列與加拿大獲批上市。
一直以來(lái),宣泰醫(yī)藥始終堅(jiān)持產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略,致力于成為具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化制藥企業(yè)。得益于生物醫(yī)藥合作高質(zhì)量融入共建“一帶一路”合作框架,宣泰醫(yī)藥也將目標(biāo)市場(chǎng)瞄向更多海外地區(qū),如中東、東南亞、南美等。不久前,宣泰醫(yī)藥亮相CPHI東南亞展會(huì),與來(lái)自全球數(shù)十個(gè)國(guó)家的400多家參展商和近萬(wàn)名海內(nèi)外行業(yè)人士,深入交流探討,共話業(yè)務(wù)合作新機(jī)遇。
在討論醫(yī)藥企業(yè)出海面臨的挑戰(zhàn)時(shí),吳華峰表示機(jī)遇總是與挑戰(zhàn)并存,“像歐美國(guó)家對(duì)仿制藥的監(jiān)管非常嚴(yán)格,這對(duì)我們來(lái)說(shuō)反而是個(gè)機(jī)會(huì),因?yàn)槲覀冇心芰ιa(chǎn)高端的仿制藥?!睋?jù)了解,宣泰醫(yī)藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系除了符合中國(guó)GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系要求以外,還通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證,與國(guó)際充分接軌,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,憑借先進(jìn)制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)和中美雙報(bào)合規(guī)的質(zhì)量體系,宣泰醫(yī)藥還為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各種制劑的CRO/CDMO服務(wù)。2023年公司新增創(chuàng)新藥客戶10個(gè),助力客戶提交7個(gè)創(chuàng)新藥IND申報(bào),完成了3個(gè)產(chǎn)品的NDA/ANDA注冊(cè)批生產(chǎn),2個(gè)產(chǎn)品獲批上市。
未來(lái),吳華峰表示公司將繼續(xù)深耕仿制藥和CDMO領(lǐng)域,牢牢把握國(guó)際化發(fā)展機(jī)遇,加快產(chǎn)品商業(yè)化步伐,積極進(jìn)行全球布局。宣泰醫(yī)藥規(guī)劃進(jìn)一步加大在國(guó)際客戶的開(kāi)拓力度,不斷拓展國(guó)外的新客戶,特別是在一體化業(yè)務(wù)客戶、國(guó)外大型制藥企業(yè)方面將加大開(kāi)拓力度,為更多客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務(wù),推進(jìn)新藥開(kāi)發(fā),給全球患者帶去更高質(zhì)量、更具創(chuàng)新性的醫(yī)藥產(chǎn)品,致力于改善更多人的健康和生活質(zhì)量。
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