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克利加巴林正式獲批用于PHN治療,“纏腰龍”久疼不愈有救了!
發(fā)布日期:2024-08-01 | 瀏覽次數(shù):

神經(jīng)病理性疼痛,簡單來說就是因為其他疾病或軀體損傷導(dǎo)致的神經(jīng)感覺異常,這種異常會讓神經(jīng)對疼痛的反應(yīng)“敏感”,將日常針刺、冷熱水刺激、擊打觸碰等感覺無限放大,致使渾身各處出現(xiàn)不同程度、不同類型的痛覺表現(xiàn),比如帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛就是典型的神經(jīng)病理性疼痛之一。

帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛,簡稱PHN,是因水痘?帶狀皰疹病毒侵犯神經(jīng)叢所致的多樣性疼痛,其疼痛強(qiáng)度可達(dá)到中度以上,而且可以發(fā)生于任何周圍神經(jīng)分布皮區(qū),其中以三叉神經(jīng)及脊神經(jīng)所分布的皮膚發(fā)生帶狀皰疹最為常見。

帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛可以持續(xù)月余、數(shù)月余甚至數(shù)年,長期疼痛不但會影響患者的睡眠、工作和日常生活,還會增加其抑郁、焦慮等情感障礙的發(fā)病率。因此,快速、長效鎮(zhèn)痛是臨床治療PHN的基本原則。

不過此前臨床用于治療PHN的一線藥物無法擺脫長期滴定、鎮(zhèn)痛緩慢、不良反應(yīng)明顯等缺點,導(dǎo)致患者治療滿意度不佳,長期愈后較差。但是,這一現(xiàn)狀將有望被克利加巴林(商品名:思美寧)改變。

克利加巴林是由我國醫(yī)藥企業(yè)海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,也是全球第一個無需滴定的口服鈣離子通道調(diào)節(jié)劑。

該藥憑借其全新、獨特的并三環(huán)籠狀結(jié)構(gòu),顯著提高了藥理活性,使其生物利用度更高、起效劑量更低、治療安全窗更大,在多項臨床試驗中,均表現(xiàn)出顯著的鎮(zhèn)痛效果和良好的耐受性,一經(jīng)問世便填補(bǔ)了我國糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛的治療空白。

憑借無需滴定即可通過起始劑量給藥實現(xiàn)治療目的、快速實現(xiàn)鎮(zhèn)痛效果、長期服用不良反應(yīng)率低、耐受性良好的優(yōu)勢,不久前,克利加巴林正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于PHN的治療。

相較于傳統(tǒng)的鈣離子通道調(diào)節(jié)劑如加巴噴丁、普瑞巴林等,患者服用克利加巴林第2天即顯著緩解疼痛,改善睡眠。其針對中國PHN患者的III期臨床研究雙盲試驗中,在雙盲治療第13周時,與安慰劑相比,克利加巴林無論是40 mg/日與還是80 mg/日的劑量,均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)的顯著差異顯著的療效優(yōu)勢?;颊哌B續(xù)用藥到26周后,仍能可觀察到持續(xù)緩解疼痛的療效。最常見的不良反應(yīng)事件主要仍然是頭暈、嗜睡,絕大多數(shù)都是輕到中度,無需處理。這表明克利加巴林在治療PHN方面具有長期穩(wěn)定的療效,能夠持續(xù)緩解患者的疼痛癥狀。

隨著克利加巴林逐漸被臨床廣泛應(yīng)用,相信此前備受神經(jīng)性疼痛困擾的患者將能獲得更好的醫(yī)療救助,徹底擺脫P(yáng)HN的困擾,早日回歸到正常生活。


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